Humane Papillomaviren (HPV)-PCR
Humane Papillomaviren (HPV)-PCR
Themenübersicht
Allgemeines
- Die humane Papilloma-Viren (HPV)-PCR dient dem qualitativen in-vitro-Nachweis von DNA von 14 Hochrisiko-HPV-Typen in einer einzigen Analyse.
- Folgende Papilloma-Viren werden nachgewiesen:
- HPV 16
- HPV 18
- andere Hochrisikotypen (other high-risk (OHR)): 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 und 68)
Indikation
- Nachweis von humanen Papillomviren mit hohem Proliferationsrisiko
- im Rahmen der gynäkologischen Krebsvorsorge (Zervixkarzinom)-Erstlinien-Test für das primäre Screening, um Frauen mit erhöhtem Zervixkarzinom-risiko oder hochgradigen Krebsvorstufen zu identifizieren
- Screening von Patientinnen, bei denen im Rahmen einer Zervixzytologie nicht klassifizierbare Plattenepithelien nachgewiesen wurden, um zu bestimmen, ob die Durchführung einer Kolposkopie erforderlich ist.
- ergänzend zur Zervixzytologie auf die Gegenwart bzw. Abwesenheit von Hochrisiko-HPV-Typen zu testen.
- Partneruntersuchung (Vorsorge)
Material
Kein Primär-Material hinterlegt: Bitte rufen Sie uns an!
03447-5688-10
03447-5688-10
- Es können lediglich zervikale Proben weiterverarbeitet werden, die in Roche Cell Collection Medium, cobas® PCR Cell Collection Media, PreservCyt® Lösung und SurePath™ Konservierungsflüssigkeit entnommen worden sind.
Stabilität | |
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2-30 °C | 3 Monate |
Referenzbereich
negativ
Beurteilung der Ergebnisse
- Der Test differenziert zwischen:
- HPV 16
- HPV 18
- anderen Hochrisikotypen (other high-risk (OHR): 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 und 68)
Nachweisgrenze:
- etwa 16 Zellen/ml (Abhängig vom Entnahmematerial)
Grenzen des Verfahrens
- starke Blutbeimengungen oder fehlendes humanes Material im Cell Collection Media können zu invaliden Ergebnissen führen (Die Detektion von Hochrisiko-HPV-Typen hängt von der Anzahl der in der Probe enthaltenen Kopien ab und kann durch das Probenentnahmeverfahren, patientenbezogene Faktoren, das Infektionsstadium und die Gegenwart von Störsubstanzen beeinflusst werden
- Der Gebrauch der rezeptfreien Produkte Replens™, RepHresh™ Vaginal Gel und des RepHresh™ Clean Balance™ Kits kann zu falsch-negativen Ergebnissen führen.
- Der Gebrauch von Metronidazole Vaginal Gel kann ebenfalls zu falsch-negativen Ergebnissen führen
- Kontaminationen unbedingt vermeiden
Methode
Methodenbeschreibung | |
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Methode | qPCR |
Gerät | cobas 6800 |
SOP
SOP | |
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Dokument | SA-SP-HPV |
Version | B |
Freigabedatum | 20.12.19 |
Literatur
- Herstellerangaben
- Stand: