Pharmazeutische Substanzen:

• 16 häufig verwendete Pharmaka wurden in vitro getestet. Es konnten keine Störungen des Tests festgestellt werden.
• Außerdem wurden spezielle, in der Hepatitis B-Therapie verwendeten Medikamente getestet. Es konnten keine Störungen des Tests festgestellt werden.

Spezifität (analytisch):

• 1596 Proben mit potentiell störenden Substanzen wurden mit dem Test untersucht; die Proben waren wie folgt zusammengesetzt:
  • Proben mit Antikörpern gegen HAV, HCV, HIV, HTLV, CMV, EBV, HSV, Rubella, Parvovirus, VZV, Toxoplasma gondii, Treponema pallidum,
    Borrelia, Listeriose
  • Proben mit Autoantikörpern (ANA, SLE), erhöhten Titern an Rheumafakor oder HAMA-Antikörpern
  • Proben, positiv auf Mumps, Masern, Malaria
  • Proben nach Impfung gegen HBV und Influenza
  • Proben von Patienten mit monoklonaler Gammopathie und multiplem Myelom/Lymphom, Dialyse-Patienten oder Patienten, die an alkoholbedingten Lebererkrankungen leiden
  • Proben von Schwangeren
• Es wurden keine falsch-positiven Ergebnisse gefunden.
• 14 Proben waren positiv auf HBsAg (1 jeweils aus jeder Gruppe der Patienten, die positiv auf HAV, HIV, HTLV bzw. EBV getesten wurden; 1 aus der Gruppe der Dialysepatienten und 9 von schwangeren Frauen).
• 2 Proben (1 nach HBVImpfung und 1 mit erhöhtem RF-Wert) waren anfänglich positiv, in einer Nachmessung jedoch negativ.
• Die Gesamtspezifität lag bei 100 % (untere Vertrauensgrenze 95 %, einseitig: 99.81 %).