Anti-SARS-CoV-2 IgG/IgM LFT

Themenübersicht

Allgemeines

Die Bestimmung von Anti-SARS-CoV-2-Antikörpern mittels Lateral-flow Test (LFT) dient zur Unterstützung der Diagnose einer SARS-CoV-2-Infektion und stellt eine Ergänzung zum Erregerdirektnachweis mittels PCR dar. Weiterhin kann die Serologie zur Erhebung epidemiologischer Daten verwendet werden.
Das Severe Acute Respiratory Syndrome-Coronavirus 2 (SARS-CoV-2, vormals 2019-nCoV) gehört zur Familie der Coronaviren und wird wie SARS-CoV in die Gattung Betacoronavirus eingeordnet. Das neuartige Coronavirus hat seinen Ursprung in China in der Stadt Wuhan, Provinz Hubei. Es löste eine Infektionswelle aus, die sich im Land und weltweit rasch ausbreitete. Wenige Tage nach der ersten Meldung über Patienten mit Pneumonie unklarer Ursache wurde SARS-CoV-2 als ursächlicher Erreger identifiziert.
SARS-CoV-2 wird hauptsächlich durch Tröpfcheninfektion beim Husten oder Niesen und bei engem Kontakt mit infizierten Patienten übertragen. Gesundheitspersonal und Familienangehörige gehören zu den Hochrisikopopulationen. Ein zoonotisches Reservoir des Virus scheinen Fledermäuse zu sein.
Die Inkubationszeit des SARS-CoV-2 beträgt 3 bis 7, maximal 14 Tage. Die Symptome einer SARS-CoV-2-Pneumonie sind Fieber, Husten, Atembeschwerden und Erschöpfung. Bei den meisten Patienten äußert sich die Infektion durch Symptome einer leichten fieberhaften Erkrankung mit unregelmäßigen Lungeninfiltraten, ein Teil der Patienten, vor allem alte und chronisch kranke Menschen, entwickelt ein schweres akutes Atemnotsyndrom (Acute Respiratory Distress Syndrome, ARDS) mit tödlichem Ausgang in etwa 3 % der Fälle. Die Erkrankung, die durch SARS-CoV-2 hervorgerufen wird, wurde im Februar 2020 von der WHO „COVID-19“ genannt.
Zur Diagnose einer SARS-CoV-2-Infektion sind der Direktnachweis des Virus mittels Polymerasekettenreaktion (PCR) in erster Linie aus Probenmaterialien der oberen (Abstriche) und unteren Atemwege (bronchoalveoläre Lavage, Trachealsekret, Sputum, Nasopharyngealsekret, Oropharyngealsekret u. a.) und der Nachweis von Antikörpern gegen SARS-CoV-2 im Blut geeignete Verfahren. Die Bestimmung von Antikörpern ermöglicht die Bestätigung von SARS-CoV-2-Infektionen bei Patienten mit typischen Symptomen und bei Verdachtsfällen ohne Symptomatik und trägt zu Monitoring und Ausbruchskontrolle bei. Für aussagekräftige serologische Ergebnisse sollten 2 Patientenproben untersucht werden, eine aus der akuten (Woche 1 der Erkrankung) und eine aus der Rekonvaleszenzphase (3 bis 4 Wochen später).

Indikation

Ergänzung zum Erregerdirektnachweis bei der Diagnose einer akuten SARS-CoV-2-Infektion
Nachweis einer durchgemachten SARS-CoV-2-Infektion (COVID-19)

Material

1 ml Serum ≙ 2 ml Blut im Serum-Röhrchen
Alternativ können EDTA-, Heparin- oder Citrat-Plasma verwendet werden.

Stabilität
+2 °C bis +8 °C	14 Tage

Ansatz- / Messzeiten

täglich

Referenzbereich

negativ

Beurteilung der Ergebnisse

SARS-CoV-2-IgG-Antikörper sind nach aktuellen Daten frühestens 10 Tagen nach Symptombeginn nachweisbar, bei fehlender Symptomatik sollte die Inkubationszeit von mindestens 14 Tagen berücksichtigt werden.
Diagnostische Sensitivität: 99,9 %;
Diagnostische Spezifität: 99,5%

Grenzen des Verfahrens

Kreuzreaktionen von Antikörpern innerhalb der Gattung Betacoronavirus sind bekannt.

Weiterführende Untersuchungen

Methode

Lateral flow test

Literatur

EUROIMMUN, Anti-SARS-CoV-2-ELISA (IgG) Testanleitung
Gorbalenya AE, Baker SC, Baric RS, de Groot RJ, Drosten C, Gulyaeva AA, et al. Severe acute respiratory syndrome-related coronavirus: The species and its viruses – a statement of the Coronavirus Study Group. bioRxiv preprint. doi: 10.1101/2020.02.07.937862
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Lassaunière 2020 Preprint, Evaluation of nine commercial SARS-CoV-2 immunoassays

Stand: 08.04.2020